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  • 县市管局加强一类医疗器械生产企业备案产品现场核查
  •   为落实《医疗器械生产企业分类分级监督管理》和南昌市人民办公厅《关于印发南昌市、县区两级仪器药品监管事权划分实施意见的通知》文件,根据市食药监局工作部署,近期,进贤县局对辖区一类医疗器械产品进行现场专项核查工作。

      此次专项核查主要是针对备案3个月内的一类医疗器械生产企业,重点对一类医疗器械生产企业的从业人员、生产设施设备、生产能力、检验能力、原材料供应商等方面进行现场核查。

      现场核查的目的:一方面是进一步规范企业生产行为,另一方面是为2018年一类医疗器械生产企业通过《规范》打下基础。目前该局已对9家一类生产企业18个一类产品进行现场核查,结果已反馈上级管理部门。